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イーピーエス株式会社

募集ポジション メディカルライティング
勤務地 大阪府
仕事内容 【職務内容】
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。
【具体的には】
・臨床試験の計画書や報告書
・医薬品の承認申請資料
応募資格 【下記のいずれかに該当される方】
■メディカルライティング経験者
・臨床開発や承認申請業務経験者
・契約書、申請書等の文章作成経験者
・語学力

年収 360万円~500万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
■無
トピックス <社内の雰囲気>
落ち着いた雰囲気での業務です。
クライアントとの打ち合わせや折衝などが日常的に発生します。
※グローバル案件については語学力が活かせます。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 99942

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