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東証プライム上場、大阪に本社を置く製薬会社

情報確認日2024/06/26

募集ポジション 開発品プロジェクトリーダー(非臨床戦略統括)
勤務地 大阪府
仕事内容 ・開発候補品選定に向けた研究プログラム推進のサポート
・開発戦略に基づき開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP:Target Product Profile) に応じて、確認検証すべき事項に対応した非臨床試験を洗い出し、それぞれのデザイン、実施場所、実施期間、予想コストを算定し、次フェーズまでの開発プラントを非臨床試験パッケージとして策定実行することで、開発フェーズの進捗を達成する
・特に、非臨床試験データを充足させることで、体内動態及び安全性の評価、作用機序、薬理学的特徴の明確化を図り、ヒト投与時の安全性や有効性の予測 (十分な安全域の確保、用法・用量の推定) を進め、適応症・対象患者層の絞り込み、臨床での評価指標の探索に有用な情報を得る。
・開発候補品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき、臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの非臨床検討により必要な情報を得て臨床試験への実装を行う。
・開発過程で発生した課題解決や疾患に関連する仮説検証のために非臨床面から評価研究を計画・実行し、開発品の価値最大化と開発の加速化を図る。
・導入評価、導出交渉、共同開発品におけるパートナーとの連携に際して非臨床代表として対応する。
・各開発ステージで必要な非臨床試験の進捗とコスト管理を行う。
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■製薬企業や関連する企業での最低5年間の研究経験 (信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験があればベター)
■関連する情報を統合、分析評価し、深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
■英語力 (メール、リモート会議等での対応)
年収 630万円~1050万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。

お問い合わせ番号 : 377017

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