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売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

情報確認日2024/06/21

募集ポジション Japan Clinical Director(Ophthalmology / 眼科領域)
勤務地 東京都
仕事内容 【具体的には】
■グローバル開発における本邦臨床開発計画の立案・作成
■本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
■PMDA相談資料の作成
■実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
■ローカル試験:試験骨子から作成
■グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
■他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
■治験実施のサポート
■治験データのメディカルモニタリング
■治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
■承認審査における臨床関連パートのリード
■承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
■臨床関連照会事項に対する回答作成
■治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■製薬会社でのClinical scientist、開発企画、プロトコル作成の経験
■英語力
■眼科領域の経験
年収 700万円~1500万円
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 376228

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