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  3. Clinical Project Lead

Swedish Orphan Biovitrum Japan株式会社

募集ポジション Clinical Project Lead
勤務地 東京都
仕事内容 ■ Support clinical part of PMDA consultation
■Support KOL management
■ Leads the execution of some local clinical programs
■ Supports the realization of some global clinical program and liaise with the relevant global Clinicalprograms and study managers.
■Make sures the clinical programs run on number of Japanese patients, time, quality and budget.
■ Liaises with the relevant CROs and solves issues (or supports to solve issues) that can delay or compromiseSOBI clinical studies.
•■Manages or helps to manage GCP inspections
応募資格 ■ Experience in clinical operations and CROs management
■ 2-5 years of relevant experience within the pharmaceutical industry
■ Experience at managing clinical trials and GCP inspections in Japan
■Total around 5 years Clinical operational experience within CRO and pharmaceutical induatry
■Language skills: Japanese (native level), English (business level).


年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 グローバル・コミュニケーション有
トピックス 希少疾患に特化したバイオ医薬品メーカー「Swedish Orphan Biovitrum」の日本法人です。
主に血友病、自己免疫疾患、遺伝性・代謝性疾患の治療薬のパイプラインを持ち、現在日本法人においても複数の開発パイプラインを所有しています。
企業について 【概要・特徴】
■スウェーデンに本社を置き、希少疾患に特化したバイオ医薬品メーカー「Swedish Orphan Biovitrum」の日本法人。Swedish Orphan Biovitrum社は主に血友病、自己免疫疾患、遺伝性・代謝性疾患の治療薬の開発・製造・販売を行なっています。

■Swedish Orphan Biovitrum社は世界約30カ国に拠点を有し、70カ国以上の患者に治療薬を提供しています。世界で約1,500人の従業員を擁する企業であり、スウェーデンのナスダック・ストックホルム市場に上場しています。

【社会貢献】
■Swedish Orphan Biovitrum社はサノフィ社と共に、世界血友病連盟を通じて発展途上国の患者に血液凝固因子製剤の無償提供を実施。2015年からの10年間で最大10億国際単位の血液凝固製剤の寄付を行う予定です。

お問い合わせ番号 : 302917

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