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武田薬品工業社の研究資産を継承して設立された新会社

情報確認日2022/08/05

募集ポジション 臨床開発マネジャー Clinical Development Manager
勤務地 神奈川県、東京都
仕事内容 臨床開発戦略含む事業開発計画の策定
■規制当局との臨床開発に係る面談等準備およびリード
■治験実施計画書の策定および実施管理
■治験実施施設の選定、契約および GCP に基づく被験者モニタリング等を担当するスタッフの支援
■治験実施に係る外注業務の選定、契約、および管理
■治験報告書の策定管理
■臨床施設における、臨床研究(治験もしくは医師主導試験)の実施支援
応募資格 【必須要件】
■大卒以上で、薬学、化学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方。
■下記いずれかの業務に関し、8 年以上の経験がある、もしくは相同の能力があると評価できる方
・医薬品、医療機器、再生医療品等の臨床開発業務
■英語力:TOEIC750 点以上、もしくはそれに相当する英語力
年収 1050万円~1300万円
雇用形態 正社員
企業について ■2021年4月設立。再生医療事業を展開するバイオベンチャーです。
■国内トップシェアメーカーA社は、京都大学iPS細胞研究所と、iPS細胞技術の臨床応用に向けた10年間の共同研究プログラム『T-CiRA』を2015年から進めております。
■研究の着実な進展に伴い、 T-CiRAが保有するアセットや技術に関して、各々の特性に応じた出口戦略を策定する段階に入りました。
プログラムの多様な成果の中で臨床応用に近づいている複数のアセットに関しては、外部の細胞治療のエコシステムを活用して、細胞製造および臨床試験を加速することが、アセットの価値を最大化できる最善策だという結論に至りました。
■そのため、これらの実用化・事業化への橋渡しを目指す新会社を設立が決定されました。
■同社は、CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県にて事業運営する形でスタートしています。

お問い合わせ番号 : 300873

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