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株式会社ファンペップ

募集ポジション 臨床開発担当者
勤務地 大阪府
■大阪大学
仕事内容 ■同社にて臨床開発業務を担当していただきます。

【具体的には】
・治験実施施設、CROからのQ&A対応
・CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
・KOLとのコミュニケーション
・申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応
・治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成
応募資格 【必須要件】
CRAのご経験を3年以上お持ちの方で、下記いずれかに該当する方

■治験実施施設、CROからのQ&A対応
■国内外CROをはじめとする外部ベンダーのコントロール
■治験実施計画書、同意文書、治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
■申請に向けた各種書類作成、PMDA相談、照会事項対応の業務経験
■適応疾患の検討、PoC試験のデザインを含む臨床開発計画策定の経験
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■機能性ペプチドの研究開発・販売を行う、大学発の創薬系ベンチャーです。大阪大学大学院医学系研究科の機能性ペプチドの研究成果を実用化することを目的として、2013年に設立。アンメットメディカルニーズ領域である「皮膚潰瘍」と、患者の負担軽減や医療財政問題の解決に寄与する「抗体誘導ペプチド」を主なテーマとして事業を展開しています。

【事業展開】
■大阪大学の機能性ペプチドの研究成果の中から、実用性の高いプロダクトについて共同研究をすすめ、シーズを育てて、実用化への橋渡しを行なっています。医薬品メーカーや化粧品メーカーなどとパートナーシップを組んで、医薬品・機能性化粧品・医療機器として開発し、ライセンス契約料やロイヤリティ収入を得ることで、事業を発展させています。

【製品開発】
■ヒト由来抗菌ペプチド「AG30」を起源とし、ペプチド加工のノウハウを強みに多様なパイプラインを構築しています。機能性ペプチド「SR-0379」は皮膚潰瘍(褥瘡・糖尿病性潰瘍)を対象に、日本で第III相臨床試験の準備がすすめられています。

■抗IL-17A抗体誘導ペプチド「FPP003」は乾癬を対象に、豪州で第I/IIa相臨床試験が行われており、抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004」は花粉症を対象に前臨床段階にあります。さらに2021年1月には、抗IL-23抗体誘導ペプチド「FPP005」が、尋常性乾癬をはじめとする幅広い炎症性疾患を対象に前臨床試験を開始しました。

お問い合わせ番号 : 292256

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