1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. プロジェクトマネージャー/開発企画の転職・求人
  3. Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist

売上高が世界トップクラスの外資系製薬会社

募集ポジション Clinical PK & Pharmacometrics Sr. Scientist
勤務地 東京都
仕事内容 ・医薬品開発戦略に対して、臨床薬理/ファーマコメトリクスを活用した提案を行い、早期承認に貢献する
・他チームや臨床現場に対して、治験薬の臨床薬理学的情報を的確に提供するとともに、問題解決を行う
・プロトコールの試験デザイン・被験者数・解析方法並びに試料のサンプリングポイントなどを検討し、適切な提案を行う
・薬物動態(PK)解析を実施し、治験総括報告書の該当するセクションを作成する
・PK結果の速報を作成し配信する。
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報を精査し、非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分に過不足無く盛り込む
・臨床現場に提供すべき治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報や用法・用量に関連する臨床薬理領域の電子データを特定し、戦略に応じて、適切に提出する
・PMDA相談の資料作成・当日の議論に臨床薬理担当者として加わり、承認に貢献する
・本社の担当者と継続的に連絡を取りながらこれらの業務を進める。
・必要に応じてM&Sを実施する
・グループ内のM&Sスキル向上への提言及び下位部員に対するメンターとして教育・指導的役割を担う
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■臨床薬理部門での実務経験(3~10年程度)
■M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
■非臨床ADMEの知識・理解
■ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している、外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 275969

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?