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PRAヘルスサイエンス株式会社

新着2021/09/14 UP

募集ポジション 臨床薬理職
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務をご担当いただきます。

・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告
・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・SSDプロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて日系製薬企業へのClinical Pharmacology部門としてのサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■製薬会社、CROにおける3年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase1試験又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等)
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
無し

<産休/育休の取得状況・実績>
実績有り
企業について ■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■設立当初は国内最大手製薬メーカーの案件を受注していましたが、現在はPRAグローバルからの案件も対応しています。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
■設立してから約2年で、従業員数は約3倍となり、今後も継続的に組織を拡大していく予定です。
■CROとしての事業展開も特徴的であり、従来の臨床開発の受託・代行業務は勿論、コンサルティング、データソリューションサービス、情報技術と医薬品開発を融合し、今後、業界での取り組みがますます加速すると期待されているバーチャルクリニカルトライアル(臨床試験)に関連したテクノロジー(バーチャルトライアルプラットフォーム「Clinical 6」等)と運用サポートの提供を展開しています。
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html

お問い合わせ番号 : 269533

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