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中外製薬株式会社

募集ポジション 早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー
勤務地 東京都
仕事内容 中外オリジン開発プロジェクトの臨床開発機能リーダー、サブリーダーとして従事していただきます。
【具体的には】
■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の⽴案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
■試験プロトコル骨⼦の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉
■デジタル技術を活用した開発戦略の策定
■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する
■CRO/Vendorオーバーサイト
応募資格 【必須要件】※下記全てを満たす方
■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は問わない)
■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験
■または,上記2項目に該当しない場合,医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)
※非臨床にかかわらず研究経験があり、メディカル部門でKOLコミュニケーションを取りながら臨床研究プランニングやデザインをした経験がある方も相談可能です。
年収 700万円~1200万円
雇用形態 正社員
トピックス 日本からグローバル試験をコントロールする経験を積むことが可能なポジションです。チャレンジングな挑戦をしていきたい方におすすめの求人です。
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製薬メーカーです。がん領域製品の国内シェアは16.4%で、2008年から連続でトップを維持。また、抗体医薬品の国内シェアも23.9%とトップです。同社の年間売上高は約6,861億円で、国内製薬会社では第6位となっています(2020年度実績)。
■「がん」「骨・関節」「腎」の領域を中心に数多くの医薬品を展開しています。2019年度の売上高は抗悪性腫瘍剤「アバスチン」が956億円、抗リウマチ薬「アクテムラ」が418億円、腎性貧血治療剤「ミルセラ」が222億円、血友病治療薬「ヘムライブラ」が252億円など。2019年度国内医療用医薬品売上高ランキングで「アバスチン」が第3位、「アクテムラ」が22位、「ヘムライブラ」が46位となっています(Answers Newsより)。
【製品開発】
■同社は1980年代からバイオ医薬品開発に取り組み、国産初の抗体医薬品を創製したパイオニア企業です。独自の抗体改変技術を次々と確立しており、2017年には二重特異性(バイスペシフィック)抗体技術を使った世界初の血友病治療薬「ヘムライブラ」を発売しています。
■がんや関節リウマチ、血友病などの領域において、有効な治療法が見つかっていない疾患に対する医療ニーズ(アンメットメディカルニーズ)に応える新薬の開発に取り組んでいます。開発パイプラインには63のプロジェクトが進行しており(2020年2月現在)、これは国内製薬メーカーでもトップクラスとなっています。

お問い合わせ番号 : 248931

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