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イーピーエス株式会社

募集ポジション 医薬品/再生医療における臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング
勤務地 東京都
※東京勤務がメインですが、大阪勤務希望の場合は相談ください。
仕事内容 医薬品/再⽣医療等製品における臨床開発プロジェクトマネジメントならびにクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティング業務を担っていただきます。
※東京勤務がメインとなりますが、大阪勤務希望の場合はご相談ください。

【具体的には】
・フルアウトソースプロジェクトに対するプロジェクトマネジメント
・開発候補品の臨床開発計画立案
・PMDA治験相談 など
応募資格 【必須要件】
■治験におけるクリニカルプロジェクトマネジメント業務に関わった経験
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■同ポジションの魅力:
ベンチャー企業からの受注も多く、最先端の開発品や再生医療等製品に携わる機会が多くあります。ブロックバスターになるような主力製品を手掛けることはほとんどありませんが、ニッチな領域や画期的な作用機序を持つ医薬品や再生医療等製品製品の開発を⼀から⼿掛けています。
同社には、豊富な経験と知識を有する専門家が多く在籍しているため、彼らとともに開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。
■同社の考え、求める人物:
日本においても、医薬品等開発の中心的役割をCROが担うようになってきました。そのため、CROは「医薬品等開発のプロ」になることが最重要課題となっています。
ベンチャー企業や製薬会社が研究し、探しあてたシーズをいかにして承認申請までもっていくか。その開発過程をプロとして任せていただける立場にCROはなっていくと考えています。
シーズの持てる力を明確に示すことができる医薬品開発のプロフェッショナル集団という立ち位置にCROはきており、そのパイオニアとして先頭にEPSがいます。
「トライアルゲートとして医薬品開発の常識を変えていく!」、それぐらいの思いで働く同社と共に、チャレンジングする意欲を持つ仲間を求めています。
トピックス 大手CROにてチャレンジングな業務に携わることが出来ます。興味をお持ちの方はお気軽にお問い合わせください。
企業について 【概要・特徴】
■1991年創業、国内トップクラスの実績を持つCRO。医薬品・医療機器の開発支援サービスのほか、教育研修サービス、CDISC標準業務サービス、分析業務サービスを提供しています。東証一部上場の持株会社「EPSホールディングス(株)」など約50社とともに「EPSグループ」を展開。創業以来、右肩上がりで成長しており、近年の営業利益は約20%で推移しています。

■臨床試験から製造販売後調査に関わる全ての業務を受託できる「フルサービス体制」が強み。2014年~2019年の5年間の受託プロトコール数は2,082件で、業務別ではモニタリングが56.3%、データマネジメントが19.3%、統計解析が9.1%、安全性情報が5.7%、メディカルライティングが2.3%などとなっています(2019年11月末現在)。

■がんや循環器系、脳神経系、難病分野など、幅広い疾患領域に対応。領域別の受託数は、腫瘍・がんが24.6%、中枢神経系が11.5%、循環器系が10.6%、内分泌・代謝系が8.8%、感覚器系が7.2%、感染症が6.7%、免疫・アレルギーが5.9%など。また、全体の約60%がグローバル試験となっています。

【注力分野】
■再生医療分野の臨床開発が活発化している近年の製薬業界の動向を踏まえ、同社は2017年に「再生医療推進課」を新設。早くから再生医療分野のCRO事業で実績を積んできた知見を活かして、安全・迅速な再生医療製品の開発に貢献していきたい考えです。

お問い合わせ番号 : 248173

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