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アステラス製薬株式会社

新着2021/09/13 UP

募集ポジション 臨床開発
勤務地 東京都
仕事内容 ■下記いずれかの業務をご担当いただきます。

【具体的には】
■クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

■スタディーマネージャー
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

■プロジェクトマネージャー
グローバルプロジェクトリーダーと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する
応募資格 【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■理系大卒以上
■製薬メーカーにて新薬臨床開発経験(5年以上)
■英語力(会議、交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験/目安TOEIC750点)
※プロジェクトマネージャー志望の方は、新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験(3年以上)
年収 600万円~1300万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証一部上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に5社・海外に78社のグループ会社を擁し、世界50カ国以上で事業を展開しています(2019年3月時点)。
■2019年度の売上高は1兆3,008億円で、製薬会社では国内第3位・世界第22位の実績(Answers調べ)。日本以外の地域の売上比率が約72%で、日本以外の従業員の比率が約60%となっている、グローバルな製薬会社です。
■「泌尿器疾患」「移植」「がん」の領域に強みを持ち、主要製品として、前立腺がん治療剤「XTANDI/イクスタンジ」、急性骨髄性白血病(AML)治療剤「ゾスパタ」、過活動膀胱(OAB)治療剤「ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ」、免疫抑制剤「プログラフ、アドバグラフ/グラセプター/アスタグラフ」などがあげられます。

【研究開発】
■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、研究開発費は2,087億円、売上収益研究開発費比率は16.0%となっています(2019年3月期)。
■炎症・免疫領域や泌尿器領域では、臓器移植時の拒絶反応を抑制する免疫抑制剤や排尿障害改善剤などにより、世界をリードしています。また、欧米のバイオテクノロジー企業などを買収することで、遺伝子治療やがん免疫領域での開発力を強化しています。

お問い合わせ番号 : 233431

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