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広島本社の再生医療バイオベンチャー

募集ポジション 臨床開発(再生医療等製品)
勤務地 広島県
仕事内容 ■再生医療分野の研究開発を行う同社にて、治験における管理、対応業務全般をお任せします。

【具体的には】
・治験を依頼する医師・医療機関の選定
・治験の契約手続き
・CRFの整合性チェック
・モニタリング報告書の作成
・治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)
・資料のレビュー及びチェック
・医療機関との折衝及び調整など
・DM業務のCROへの委託管理
・治験薬の安全性情報の収集
・各種報告書の作成、レビューおよび報告の管理
・文献検索/調査
・統計解析業務の委託管理

※上記業務全般のCROへの業務委託管理をご担当いただきます。
※担当施設により、月1~2回程度の出張が発生することがあります。
応募資格 【必須要件】
■製薬業界での臨床開発、CRA業務、治験事務局等の治験に関する何かしらのご経験を有する方
※GCP知識を有する方であれば尚可。
年収 350万円~550万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 なし
働く環境 ■引っ越し費用負担(UIターン向け)があり、UIターンの方も数多く勤務しております。
企業について ■同社は「骨や軟骨の再生医療を基板とした国内大学発のバイオベンチャー企業」です。
■大手製薬メーカーとのライセンス契約も行い、軟骨再生医療製品の開発を目指しています。

お問い合わせ番号 : 217415

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