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エーザイ株式会社

募集ポジション 臨床開発企画(プランニング)担当者
勤務地 東京都
仕事内容 ■プロジェクトスコープに応じた開発戦略の立案(DDP; Drug Development Plan)、適応疾患の検討及び臨床開発計画(CDP; Clinical Development Plan)の立案、開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定、臨床プロトコルの考案/作成、総括報告書作成業務のマネジメント、申請業務に関連した薬制上の対応を行う。
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉を行う。
■プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、及び疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的及び戦略的視点からプロジェクトを推進する。
■開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■医療用医薬品の臨床開発経験
■プロトコル立案/臨床開発計画の策定
■医療用医薬品開発プロジェクトに従事した経験(数年)
■英語力(ドキュメント作成、海外メンバーとの会議、メール)
■臨床開発に関する基礎知識並びにICHや国内外の規制当局が公表している各種ガイドライン等に関する知識
年収 500万円~950万円
雇用形態 正社員
企業について ■同社は、国内5位の日系大手製薬メーカーで、「認知症関連・神経変性疾患」「がん」の2領域に注力しています。
■2016年より、中期経営計画「EWAY2025」に沿った戦略的増員として、中途採用を活発に行っています。
■直近では、ネクサバール以来10年ぶりとなる肝細がん治療薬である「レンビマ」を上市しました。また、「キイトルーダ」との併用療法の開発にも力を入れており、6がん11適応の承認取得を目指しています。今後は、レンビマを含めグローバル4製品に注力し、2021年3月期に売上高8000億円を目指しています。
■中枢領域においては、バイオジェン社と協働し、アルツハイマー病治療薬を中心に研究開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 213642

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