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富士製薬工業株式会社

募集ポジション SL(スタディーリーダー)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)を担当する。

【具体的には】
■同社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー
■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議
■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
応募資格 【必須要件】
医療用医薬品の新薬開発において下記すべての経験を有する方
■治験実施計画書の骨子を作成した経験
■製薬メーカーにおいて、Phase2又はPhase3試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験
年収 550万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当(対象の方のみ)、資格手当、家族手当
雇用形態 正社員
企業について ■ジェネリック医薬品を中心に、産婦人科領域のホルモン剤や放射線科領域の尿路・血管造影剤等の注射剤を軸とした商品構成を持ち、全国7ヶ所の支店及び営業所を拠点として活動しています。
■主要株主である三井物産株式会社から、主原薬の原材料等を購入し、医薬品卸業者の販売網を通じて、一部については他の医薬品メーカーを通じてユーザーである全国の医療機関に販売を行っています。また、大手医療機器メーカー「テルモ社」との提携、物流では「ヤマトシステム開発」との提携など新しい相乗効果を生み出そうとしています。
■同社では、高度化する技術に対応するため、東京本社を主要拠点とする開発グループ(開発企画課及び臨床開発課)と富山工場を主要拠点とする研究グループ(4課体制)の2グループ6課体制をとり、開発テーマに取り組んでいます。研究開発については、女性医療、急性期医療で使用される医療用医薬品の開発を中心におこなっています。当事業年度にはMRI造影剤、抗血小板剤の後発品を上市し、現在は、経口避妊薬、X線造影剤、脳保護剤、抗がん剤等の後発品、すでに販売されているバイオ医薬品の後続品、女性ホルモン製剤の開発を進めています。

お問い合わせ番号 : 208712

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