1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. プロジェクトマネージャー/開発企画の転職・求人
  3. SL(スタディーリーダー)

ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

新着2019/07/12 UP

募集ポジション SL(スタディーリーダー)
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)を担当する。

【具体的には】
■同社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う
■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー
■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議
■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務
■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む)
応募資格 【必須要件】
医療用医薬品の新薬開発において下記すべての経験を有する方
■治験実施計画書の骨子を作成した経験
■製薬メーカーにおいて、Phase2又はPhase3試験のスタディリーダーに従事した経験、又はそれに準ずる内容(職務内容に記載される業務)の経験
年収 550万円~1000万円
手当 通勤手当、住宅手当(対象の方のみ)、資格手当、家族手当
雇用形態 正社員
企業について ■ジェネリック医薬品を中心に一部新薬なども取り扱っている医薬品メーカー

お問い合わせ番号 : 208712

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?