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一般社団法人日本血液製剤機構

募集ポジション 臨床開発
勤務地 東京都
東京
仕事内容 同社臨床開発部にて、下記業務をご担当頂きます。
※ご経験によりお任せする業務が変わります。

【具体的には】
■医薬品治験の企画・運営業務
■開発計画・治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、血液疾患 等)
■治験実施計画書、総括報告書、承認申請資料等の作成
■CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導・サポート
■PMDA事前面談・対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、GCP信頼性調査 等
応募資格 【必須要件】
■臨床開発業務の幅を広げていきたいとの意向をお持ちの方
■下記全てに合致をする方
・CROもしくは製薬メーカーにてCRA経験3年以上
・読み書きが可能な英語力
年収 600万円~900万円
手当 役職手当、社宅制度、借家手当、通勤手当、裁量労働手当、時間外手当
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■ヒト血液由来のタンパク質を用いた医療用医薬品の開発を行う血漿分画製剤メーカーです。
■2012年、日本赤十字社血漿分画事業部門と田辺三菱製薬株式会社の子会社である、株式会社ベネシスが統合したことにより、設立されました。
■原料血漿を日本赤十字社から受け入れ、医薬品の製造を行っています。
■対象疾患は、重症感染症、自己免疫疾患(多発性筋炎・皮膚筋炎、重症筋無力症等)、川崎病、急性中耳炎、播種性血管内凝固症候群、血友病、破傷風、B型肝炎です。
【企業理念】
■製薬企業で有りながら、営利を目的としない一般社団法人であることが、同社の特徴です。国内の献血により得られた原料血漿を日本赤十字社から受け入れています。
■「善意と医療のかけ橋」という基本理念の元、献血に参加された方と疾患に苦しむ患者様との繋がりを思いやる社風・理念があります。

お問い合わせ番号 : 201302

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