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第一三共株式会社

募集ポジション 臨床開発職(M&S担当者)
勤務地 東京都
東京
仕事内容 ■臨床薬理部門において、以下の職務をご担当頂きます。
・臨床M&S解析を計画および実行する。
・Model-Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する。
・定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する。
・M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する。
応募資格 【必須要件】
■M&S解析関連のソフトウェア及びプログラミング(NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等)に習熟している方
■製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験
■医薬品開発・承認申請業務の知識・経験
■ICHや関連規制ガイドラインの理解
■英会話能力:ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル(目安としてTOEIC 700点以上)

上記に加え以下いずれかの知識をお持ちの方
・母集団PK解析および曝露~反応解析に関する知識
・生理学的薬物動態(PBPK)解析モデルに関する知識
年収 600万円~1200万円
手当 諸手当:通勤手当、住宅支援、財産形成支援制度、自己啓発支援
その他待遇・福利厚生:退職金制度、社宅制度、育児・介護休業制度、育児・介護短時間勤務制度ほか
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <転勤>
■有り
<出張>
■有り
トピックス <社内の雰囲気>
■福利厚生や研修制度等整っておりますので、働き易い環境が整っております。
企業について 【企業特徴】
■日系大手製薬メーカーです。2019年3月決算では、国内医療用医薬品売上1位、売上高4位(2019年3月決算)で、日本国内では圧倒的なプレゼンスを獲得しています。
■先進的医薬品創出に向けて、次世代ADC、核酸医薬、治療用ウイルス、細胞治療など、革新的なモダリティ技術の開発に取り組んでいます。
■重点領域を「がん」、次世代領域を「疼痛」、「中枢神経系」「心不全・腎疾患」「希少疾患」とし、アンメットメディカルニーズに応えるべく研究開発を推進しています。
■海外展開も加速させており、海外売上比率は、現在の36%から2020年前半には50%に上げたいと考えています。
■2025年ビジョンとして「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」を掲げ、2025年度にはがん売上収益5000億を目指しています。初のADCである「DS-8201」については、有力パイプラインとして期待されています。主要開発パイプラインとして35本が走っており、うち20以上ががん領域です。
■福利厚生が手厚く、コアタイムなしのフレックスタイム制の導入など、働きやすい環境が整っています。

お問い合わせ番号 : 188947

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