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POCクリニカルリサーチ株式会社

募集ポジション 臨床開発コンサルタント
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品/医療機器/細胞等製品開発企業(ベンチャー含む)、アカデミアより委託される臨床試験実施に関する業務(臨床試験全体のマネジメントから個別の実業務実施を含む)に従事していただきます。
【具体的には】
・クライアントへの試験実施計画の提案、協議、見積・契約交渉
・ 治験実施体制の構築(施設Setup、各種手順書・マニュアル作成、登録割付実施、EDC構築、調整/支援事務局体制整備、統計解析専門家との協議 等)
・対面助言用資料の作成、照会事項対応
・対面助言への出席、協議への参加
・治験実施計画書、IB、CRF、ICFの作成
・専門家との臨床試験実施に関する協議
・臨床 試験実施中のモニタリング、データマネジメント等の実業務対応
・総括報告書作成
※モニター業務に関しては、派遣CRAの方が対応することが多いですが、担当プロジェクトによっては一部担当頂く場合もございます。
応募資格 【必須要件】
■理系学部(薬学、医学、化学、農学、生物学)出身の方
■英語力(読解レベル)
■企業もしくはCRO/AROでの7年以上の新GCP治験またはICH-GCP準拠臨床試験における現場業務(CRA、CRC等)
■5年以上の業務リーダー経験もしくは準ずる経験
年収 400万円~900万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2005年9月

<資本金>
3922万円

<社員数>
45名(2018年4月現在)

<上場・非上場>
非上場

■エムスリー100%子会社である、研究開発支援及び臨床開発支援を行うベンチャー企業です。
・再生医療、遺伝子治療、細胞治療、抗体医薬品といった先端技術医療に焦点をあてて展開しています。
■同社は、先端技術を製品化するために必要な開発戦略策定や当局対応等のコンサルティング事業に強みを持っています。
・製薬メーカーを始め、異業種から参入する機器メーカーや大学の研究機関へサービスを提供しています。
■2009年からは、臨床試験受託事業を開始しており、革新的な技術を速やかに製品化するための開発から臨床開発に至るまでの一貫した支援サービスの提供を行える体制が整っています。
・一般的なCROとは異なり、モニタリング業務はエムスリーグループのCRO各社にて行っているため、開発企画やSOP・プロトコル作成、プロジェクト全体の進捗管理等、メーカー側の業務をコンサルティングとして担当しています。
■2015年7月からは東証一部上場のエムスリー株式会社の完全子会社となり、経営基盤の安定化を図っています。

お問い合わせ番号 : 182690

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