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画期的なパイプラインを多数有する外資系製薬メーカー

新着2018/09/21 UP

募集ポジション Project Manager【東京】
勤務地 東京
仕事内容 ・臨床開発計画の立案(人員及び経費計画を含む)
・専門家等の選定
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成
・他部署(non-clinical, CMC等)との調整
・本国開発チームメンバーとの協議・折衝
・CTD作成の取りまとめ(non-clinical, CMC等を含む)
・専門家等の選定
・当該臨床試験担当チームメンバーに必要な教育訓練を受けさせるとともに、教育訓練記録の作成・管理を行う
・承認審査紹介事項回答の作成・取りまとめ
・薬価交渉用の資料作成
応募資格 【必須要件】
■生命科学系学部のバックグランド
■製薬会社又はCROにて、10年以上の実務経験を有する
■製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
■治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
■治験に関して、KOL(大学教授等の専門家)との協議・折衝経験がある
■問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマネジメントスキルを有する
■ビジネスレベルの英語力(読解、メール、会話交渉)
年収 700万円~1000万円
手当 通勤手当、時間外手当(非管理職)
企業について ■立ち上げ段階の外資系製薬メーカーです。
■既にパイプラインを複数所持しております。

お問い合わせ番号 : 182174

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