1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人
  3. Medical Monitor

求人情報の一部をご紹介しております。求人への応募をご検討いただく際にはより詳細な内容をお伝えいたします。

株式会社新日本科学PPD

情報確認日2024/06/25

募集ポジション Medical Monitor
勤務地 東京都、大阪府、鹿児島県
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■契約業務の医学的側面を管理することで、同社とクライアントの潜在的リスクを最小限に抑える。すべての安全性変数(AE、臨床検査値異常、患者の医学的状態の変化、組み入れ/除外基準、プロトコールの制限や盲検化解除要求に対する処方された併用薬の評価)のメディカルモニタリングが含まれるが、これらに限定されない。また、日本、APAC、グローバルのメディカルモニターやプロジェクトチームの同僚と社内で議論したり、治験責任医師やクライアントと、適切な医学的判断、解釈、決定により、試験期間中のすべての医学的問題について議論する。
■重篤な有害事象の医学的レビュー: メディカルモニターに委任された業務が適切に遂行されるようにする。臨床試験、規制関連文書、安全性問題に関して適用される規制および ICH ガイダンスを遵守する。担当プロジェクトにおいて、クライアントのSOP/指示書およびプロジェクト固有のWPDを遵守する。同社の企業方針およびSOP/WPDを遵守する。
■ビジネス開発会議、治験責任医師会議において、同社の標準的な医療プロセスをクライアントに提示する。
■チームメンバーに医療相談を提供し、プロトコルに関連する医療上の疑問点の管理を支援する。プロジェクトチームメンバーや顧客と明確にコミュニケーションをとり、すべての手続きが適切に行われるよう、オープンなコミュニケーションを維持する。依頼に応じて、担当試験に関する治療トレーニングとプロトコールトレーニングを実施する。
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医学博士号
■医師免許
■日本の組織と地域・グローバルな環境の両方で働くことができる
■日本語と英語の両方が堪能である
年収 1000万円~1300万円
手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
英語の使用状況 堪能であること
トピックス ■教育・研修制度:同社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、同社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があります。
企業について 【概要・特徴】
■前臨床試験受託の国内最大手「(株)新日本科学」と世界最大級の臨床試験受託会社「PPD Inc.」の合弁により2015年に設立された、CROです。2社の臨床開発部門が統合し、「(株)新日本科学PPD(PPD-SNBL)」として再スタート。東京・大阪・鹿児島に拠点を構え、700名規模の人員体制を整えています。

■新日本科学社は1957年に、日本初の医薬品開発受託研究機関として鹿児島県で設立されました。前臨床試験受託事業で実績を築き、1997年に臨床試験受託事業を開始。国内において20年以上の臨床試験受託実績があります。また、PPD社は米国に本拠を置き、世界約45カ国に拠点を持つ世界的なCROです。同社は2社の豊富なノウハウと高い技術を受け継ぎ、国内外の治験において高品質なサービスを提供しています。

【プロジェクトの状況】
■同社は2015年の設立以来、200件以上の治験受託実績があり、30件以上の国際共同治験に携わっています。業界内において同社のサービスは質の高さに定評があり、がん・CNS・希少疾患領など専門性の高い領域の案件を多く受託しています。

■同社はPPD社が有するグローバルネットワークをもとに、国内はもとより世界各国の製薬会社が開発する新薬の臨床試験を担当。大手製薬会社10社以上とパートナーシップ契約を締結しており、今後さらなる事業拡大を見込んでいます。また、コロナ禍の2020年7月時点でも、多少の遅延はありますが、プロジェクトは順調に動いています。

お問い合わせ番号 : 365536

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?