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日系企業と外資系企業が出資し、グローバルに展開するCRO

情報確認日2024/06/25

募集ポジション Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。

■主にグローバル治験の安全性情報業務
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
■クライアント対応
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■製薬会社のPV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)
※PV業務に関して多くの知識/経験がある方であれば、CROでの経験のみでも可
■国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解しており、細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能な方
■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル
年収 510万円~800万円
手当 残業手当、通勤手当、時間外勤務手当など
雇用形態 正社員
トピックス ■同社で安全性情報に関わる魅力:グローバル試験が豊富で今後、オンコロジーや希少疾患の安全性業務に関わって頂けます。
■教育・研修制度:同社の特長の1つが、充実した教育・研修体制です。「教育・研修体制の充実」が挙げられます。 臨床事業部内にある教育研修グループにて体系的に、また必要に応じてスポット研修などを随時実施。 また、同社には全社教育機関として「SNBLアカデミー」があります。
企業について ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

お問い合わせ番号 : 356667

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