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癌・呼吸器・循環器領域等に強みをもつ、外資系製薬メーカー

情報確認日2024/09/25

募集ポジション	Safety Evidence Lead
勤務地	東京都、大阪府
仕事内容	下記業務をご担当いただきます。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、規制当局が義務付ける製造販売後調査や、日本における実データを用いたファーマコビジランス（PV）活動など、製品の製造販売後安全性エビデンスの作成をします。 ■安全性エビデンスリーダー（SEL）として、日本における安全性定期報告書（J-PSUR）および再審査申請書類（サーベイランス部分を除く）の作成を主導します。
応募資格	【必須要件】下記全てに該当する方 ■製薬会社、アカデミア、CRO、または規制当局において、臨床試験、健康調査、リスク管理計画、PMS、または市販後調査関連の職務経験が1年以上（3年以上尚可） ■GVP/GPSPなどの関連規制経験 ■ビジネスレベルの英語力
年収	600万円～1200万円
手当	通勤手当、住宅手当、家族手当、資格手当、日当、時間外手当
雇用形態	正社員
英語の使用状況	ビジネスレベルの英語力
企業について	■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
お問い合わせ番号： 342386 この求人への応募・お問い合わせはこちらから