株式会社セブントゥワン

情報確認日2023/05/24

募集ポジション	安全性担当者（PV)
勤務地	東京都
仕事内容	■PV担当者として安全性情報管理業務全般を担当します。【具体的には】・有害事象／不具合収集に関するモニタリング・有害事象／不具合収集に関するreconciliation ・グローバル安全性データベースへの入力と管理・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の評価・報告・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助と提出・治験定期報告の作成補助と提出・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス・電子文書保存管理と運用
応募資格	【必須要件】下記全ての要件を満たす方 ■安全性管理業務の実務経験3年以上 ■安全性データベースの使用経験 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務経験 ■初級レベルの英語力 ■以下の業務経験が1年以上ある方・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付・評価・報告・再調査作成、調査進捗管理・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング
年収	400万円～900万円
雇用形態	正社員
英語の使用状況	必要に応じて使用
働く環境	成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。
トピックス	業務支援サービスでクライアントの業務を推進・代行しつつ、コンサルティングサービスでクライアントの業務手順・業務標準に変革をもたらすことができます。テクニカルスキル、マネジメントスキル、コンサルティングスキルを磨きたい方にはぴったりの環境です。
企業について	【概要・特徴】 ■製薬業界向けに業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供するCROです。国内大手コンサルティングファーム出身の高橋悠太氏が2011年に設立。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供しており、多くの製薬会社から高く評価されています。【事業展開】 ■市販後調査・統計解析・データマネジメント・ファーマコビジランスに関連する、さまざまな業務を受託。なかでも、「統計解析」および「データマネジメント」、「ITシステムの企画・導入」を得意としています。 ■「業務支援サービス」では、経験豊富な人材が各クライアントの事業所に出向し、業務を全面的にサポートしています。また、「コンサルティングサービス」では、製薬業界における業務経験を持つコンサルタントが、クライアントの業務の標準化や効率化を支援。課題の抽出、解決方法の提案だけでなく、実際に行い成果を反映させるフェーズまで支援を行なっています。【強み】 ■企業の要望に合わせて柔軟な受託サービスを提供できることが強みです。業界の中でもオンリーワンの企業として、ほかのCROとは一線を画しているため、受注状況も好調。クライアントからの引き合いも多く、国内売上トップ20に入る大手製薬会社を中心にプロジェクトを受託しています。【働き方への考え】社長の方は非常にライフイベントを含めた働き方にご理解がある方で、全社的にフルリモートや入社時からの時短勤務、選択式週休3日制など非常にフレキシブルな働き方を実践しています。
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