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ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン(旧コーヴァンス・ジャパン)株式会社

情報確認日2023/01/17

募集ポジション Drug Safety Senior Specialist
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 Drug Safety Senior Specialistとして下記業務に従事します。

■安全性情報の評価(主に治験)、QC
■PMDA報告書等の文書の作成・QC,・PMDAへの報告
■安全性情報の施設提供資料の作成・QC・報告
■ICCC(治験国内管理人)業務
■必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等)
■プロジェクトに特化した手順書の作成
■文献評価
■その他周辺業務等
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■目安4年以上の製薬業界での安全性情報管理/安全報告に関する経験(日本国内に限ります)
■ビジネスレベルの英語力(読書き)
年収 600万円~1000万円
手当 ■通勤手当
雇用形態 正社員
トピックス ■同社は100%グローバル試験を受託しています。アジア太平洋各国のCRAと交流も積極的で、グローバル試験において専門的なスキルや経験を身につけることができる環境で働いて頂けます。
■同社の年収水準は業界トップクラスです。同社に中途入社された方は、前職より収入アップされた方が大半を占めます。
■残業時間が少なく、フレックスタイム・在宅勤務等、非常に働きやすい環境です。
企業について 【概要・特徴】
■世界トップクラスの実績を持つ、外資系CRO「コーヴァンス」の日本法人です。コーヴァンス社は1997年に米国で創業。世界約60カ国に2万人以上の従業員を擁し、医薬品開発支援、臨床試験サービスをグローバルに展開しています。

■コーヴァンス社は世界100カ国以上で臨床試験を実施し、世界で最も多く販売された医薬50品目の市場展開を支援した実績があります。また、2015年に米国の臨床検査大手「LabCorp(ラボコープ)」傘下の企業となり、サービス体制をさらに拡充しています。

【国内での事業展開】
■日本での事業実績は20年以上。東京と大阪に拠点と、埼玉県川越市にセントラルラボ(臨床検査施設)を構え、非臨床試験から臨床試験、臨床検査サービスまでを総合的にサポートしています。コーヴァンス社が持つグローバルネットワークを活かし、海外市場への参入を予定している日系企業や、日本でのパートナー企業を探している外資系企業などを数多く支援しています。

■日本では臨床開発部門に注力しています。国際共同治験における日本でのオペレーションを2008年に開始して以来、グローバルプロジェクトに強みを発揮。国際共同治験の割合は100%となっています。オンコロジー領域を中心に、循環器、呼吸器、血液、希少疾患、診断薬など幅広い領域のプロジェクトを受注。約10件~20件のプロジェクトが稼働しています。

お問い合わせ番号 : 309445

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