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株式会社セブントゥワン

募集ポジション 安全性担当者(PV)
勤務地 東京都
仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般を担当します。

【具体的には】
・市販製品、治験の安全性情報の受付・評価・報告
・再調査作成、調査進捗管理
・安全性定期報告/未知非重篤定期報告の作成補助
・治験定期報告の作成補助
・グローバル安全性データベースへの入力と管理
・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリングなどのサポート業務
・安全性業務に関する手順書、SOP等の作成、メンテナンス補助
応募資格 【必須要件】
下記全ての要件を満たす方
■安全性管理業務の実務経験3年以上
■安全性データベースの使用経験
■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務経験
■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスへの理解
年収 400万円~700万円
雇用形態 契約社員
英語の使用状況 必要に応じて使用
働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。
また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。
今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

■働き方:
原則在宅可(80%以上)、入社時からフルタイム/時短いずれも相談可

■雇用条件について:
シニアコンサルタント以下は原則契約社員スタート、マネジャー以上は正社員スタートです。(個別相談可)
有期雇用契約を前提とするものではなく、キャリアアップ助成金制度を活用した外部研修の受講により、更にスキルを高め、契約社員から正社員への転換を前提としております。
ご参考までにこれまでの正社員への転換率も100%となっておりますのでご安心ください。
トピックス 業務支援サービスでクライアントの業務を推進・代行しつつ、コンサルティングサービスでクライアントの業務手順・業務標準に変革をもたらすことができます。
テクニカルスキル、マネジメントスキル、コンサルティングスキルを磨きたい方にはぴったりの環境です。
企業について 【概要・特徴】
■製薬業界向けに業務支援サービスとコンサルティングサービスを提供するCROです。国内大手コンサルティングファーム出身の高橋悠太氏が2011年に設立。CROとコンサルティングファームの強みを併せ持つことで、他社にはないレベルの高いサービスを提供しており、多くの製薬会社から高く評価されています。

【事業展開】
■市販後調査・統計解析・データマネジメント・ファーマコビジランスに関連する、さまざまな業務を受託。なかでも、「統計解析」および「データマネジメント」、「ITシステムの企画・導入」を得意としています。

■「業務支援サービス」では、経験豊富な人材が各クライアントの事業所に出向し、業務を全面的にサポートしています。また、「コンサルティングサービス」では、製薬業界における業務経験を持つコンサルタントが、クライアントの業務の標準化や効率化を支援。課題の抽出、解決方法の提案だけでなく、実際に行い成果を反映させるフェーズまで支援を行なっています。

【強み】
■企業の要望に合わせて柔軟な受託サービスを提供できることが強みです。業界の中でもオンリーワンの企業として、ほかのCROとは一線を画しているため、受注状況も好調。クライアントからの引き合いも多く、国内売上トップ20に入る大手製薬会社を中心にプロジェクトを受託しています。

お問い合わせ番号 : 304205

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