1. 製薬・医薬業界の転職支援 Answers(アンサーズ) TOP
  2. ファーマコビジランス(安全性情報)の転職・求人
  3. Associate PV Literature Manager

アステラス製薬株式会社

情報確認日2022/11/22

募集ポジション Associate PV Literature Manager
勤務地 東京都
仕事内容 ■下記の主要業務の実施および管理を担当します。

【具体的には】
<文献管理>
■グローバルレベルでの文献検索および評価手順の立案、管理、効率化の提案
■地域及びグローバルレベルでのベンダー及び社内スタッフへのトレーニング、クエリに対する回答
■日本の規制を適切に順守するためのグローバルメンバーとのリエゾン
■文献管理業務に関わるプロセス改善活動やプロジェクトへの参画
<品質保証>
■文献データベースの品質向上と維持のサポート
■PV文献管理品質向上活動への参加
■監査や検査におけるSubject Matter Expertとしての活動
<トレーニング>
■PV文献管理に関するグローバルなトレーニング教材の開発・維持
■文献審査担当者やその他の関係者への文献管理プロセスに関するトレーニングの実施
<ベンダーとアウトソーシングの管理>
■選定したPV文献管理ベンダーや社内PV文献サービスプロバイダの日々の管理・監督のサポート
応募資格 【必須要件】
下記全てに当てはまる方
■PVまたは、薬事・QA、臨床開発(Clinical Development/MI)等の経験(2~6年以上)
■リーダーシップの経験
■品質・プロセス改善活動、ベンダー管理等の経験
■英語力(読み書き・会話/目安:TOEIC730点)

※社内グローバル会議参加(適宜夜間の開催あり)
年収 700万円~950万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■東証プライム上場、売上高国内トップクラスの製薬会社。山之内製薬と藤沢薬品工業が合併して2005年に誕生しました。現在は国内に5社・海外に78社のグループ会社を擁し、世界50カ国以上で事業を展開しています(2019年3月時点)。

■2019年度の売上高は1兆3,008億円で、製薬会社では国内第3位・世界第22位の実績(Answers調べ)。日本以外の地域の売上比率が約72%で、日本以外の従業員の比率が約60%となっている、グローバルな製薬会社です。

■「泌尿器疾患」「移植」「がん」の領域に強みを持ち、主要製品として、前立腺がん治療剤「XTANDI/イクスタンジ」、急性骨髄性白血病(AML)治療剤「ゾスパタ」、過活動膀胱(OAB)治療剤「ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ」、免疫抑制剤「プログラフ、アドバグラフ/グラセプター/アスタグラフ」などがあげられます。

【研究開発】
■研究開発型のグローバル製薬会社として、新薬の創出に取り組んでいます。日本・米国・欧州に研究開発拠点を構えており、研究開発費は2,242億円、売上収益研究開発費比率は17.2%となっています(2020年3月期)。

■炎症・免疫領域や泌尿器領域では、臓器移植時の拒絶反応を抑制する免疫抑制剤や排尿障害改善剤などにより、世界をリードしています。また、欧米のバイオテクノロジー企業などを買収することで、遺伝子治療やがん免疫領域での開発力を強化しています。

お問い合わせ番号 : 301525

この求人への応募・お問い合わせはこちらから

ご希望の求人は見つかりましたか?