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エイツーヘルスケア株式会社

募集ポジション 安全性情報管理
勤務地 東京都
東京本社
仕事内容 ■ファーマコビジランス業務全般を担当します。

【具体的には】
■国内・海外副作用/不具合等症例情報
■研究・措置情報(日本語・英語)等の一次評価
■PMDA提供のICSR作成ツール等を用いた当局報告書作成
■各種定期報告書作成
■クライアントとの調整・折衝対応等
応募資格 【必須要件】
下記、全てに該当する方
■PV業務(治験から製造販売後まで)の実務経験(3年以上)があり、社内外関係者との折衝、PJ立ち上げ等ができる。
■国内・海外からの安全性情報(日本語/英語)を取り扱うことができる。
■各種定期報告書等の作成経験がある。
■評価、対応業務に必要なGCP、GVP、レギュレーションに関する十分な知識を有する。
■国内症例の英語翻訳等の対応ができる。
年収 450万円~550万円
雇用形態 正社員
企業について <設立年月>
2003年7月

<資本金>
100百万円

<社員数>
1210名(2019年4月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■伊藤忠グループに属するCROです。ソフトウェア開発などを行う、CRCソリューションズ社(現:伊藤忠テクノソリューションズ)から分社化したCRO「ACRONET」にアスクレップ社の臨床開発支援部門が統合し、2014年に誕生しました。約10%の成長を続けるCRO業界の中でも、同社は20%以上の売上UPを実現。顧客から100%近いリピートオーダーを獲得するなど、高い信頼を得ている企業です。

■医薬品・医療機器開発、製造販売後調査、再生医療等製品の開発、ワクチン開発、グローバル開発などにおいて、多様なサービスを提供しています。とくに中枢神経、循環器、オンコロジー領域の実績が豊富。オンコロジー領域では、幅広い癌腫において60件を超えるモニタリング業務を受託しています(2018年5月)。

【注力分野】
■ITを臨床開発業務に活用するe-クリニカル事業に注力しています。EDCシステム、症例登録システム、画像処理システム、臨床試験支援システムを提供し、臨床開発業務の迅速化や品質向上などに貢献。自社開発のEDCシステム「ARCS+」や海外企業が開発したEDCシステム「DATATRAK ONE」「Medrio」など、多様なシステムを提供しています。

■イギリスや中国、アジア諸国のCROとのグローバル治験にも注力しています。グローバル治験の際に、伊藤忠グループのネットワークを活用できることが大きなアドバンテージ。近年、グローバル治験のプロジェクト数が増加しており、全体の約30%となっています。

お問い合わせ番号 : 297182

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