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PRAヘルスサイエンス株式会社

情報確認日2023/01/23

募集ポジション Drug Safety Associate(PV) ※未経験採用※
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、関連付随業務を担当いただきます。

【具体的には】
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。
・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

※研修からのスタートとなりますが、ゆくゆくは上記の業務幅を担当いただけるようになるイメージです。
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
■理系大卒以上
■英語文献が読解可能なレベルの英語力(TOEIC700点以上目安)
■以下いずれかに該当する方
・有資格者(薬剤師、看護師、臨床検査技師等)
・CRA、CRC経験者
・研究者(アカデミアOK)

※TOEICの点数や治験の流れのご理解、GCP素地等、+αのご経験も重視されます。
年収 350万円~550万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし
<出張>
なし
<残業時間>
20~30時間程度
<産休/育休の取得状況・実績>
実績あり
トピックス <組織構成>
現在PV部門は約150名程度にて構成されており、治験IND事業に5名在籍・残り140名程度が市販後PMS事業に従事しています。
PMSの中でも今回募集するCase Processing Teamでは40名(そのうち半数以上が派遣社員)が安全性評価業務を中心に勤務しています。
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICONグループ」の日本での事業を担う企業。ICON社は2021年に、PRA Health Sciences社と統合し、新生ICON社として事業運営を再スタートしています。グローバル全体で約38,000人の従業員を擁し、北米・南米、欧州、アジア、南アフリカ、オーストラリア、中東などに拠点を置き、47カ国で事業を展開。世界最大規模のCROへと成長しています。

【国内での事業展開】
■同社は、国内最大手の製薬メーカー「武田薬品(株)」とPRA Health Sciences社により、グローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することを目的に、2016年に設立されました。2021年からは「ICONグループ」の傘下となり、「アイコン・ジャパン」と同社でグループを形成。両社合わせて約1,000名体制で事業を展開しています。

■両社がこれまでに培ってきた包括的な医薬品開発をサポートする高い専門性と、世界初の100%バーチャル治験を実現した先進的テクノロジーを組み合わせ、臨床試験のオペレーション業務から、承認申請や市販後の活動まで、医薬品開発の包括的なサポートを実施。今後は両社のリソースを活用し、より多くのプロジェクトを受注していく方針です。

【職場環境】
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいます。年間休日は129日(2022年度予定)で、ワークライフバランスを保ちやすい環境です。

お問い合わせ番号 : 293468

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