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PRAヘルスサイエンス株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション Manager of Drug Safety Center
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。
下記のような業務をご担当いただきます。

■プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス(品質、効率)等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する
■GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。
■業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。
■規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。
■プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。
■チームメンバーの人事管理(工数、年間目標設定、人事考課等)
■メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等
応募資格 【必須要件】
下記全てを満たす方
■医薬品業界ファーマコビジランス業務経験(3 年以上)と、関連する規制(GVP、GPSP、GCP)、システム等の専門的知識
■関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験
■英語で記載された業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等ができる英語力
■大学卒(同等の学歴または業界経験値)
年収 800万円~1200万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 英語で記載された業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等ができる英語力
働く環境 【その他】
長期休暇期間中に休日出勤が発生します(代休制度あり)。
企業について 【同社の成り立ち】
■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しいます。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。
【同社の強み】
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※パラレルシックスというIT会社を買収し、自社システムとしてIT関連の研究開発が可能となっておりますので、システムに対する問題解決のスピード感も非常に早いです。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいるため、ワークライフバランスを担保できます。

お問い合わせ番号 : 292665

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