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株式会社アイコン・ジャパン

新着2022/06/23 UP

募集ポジション Drug Safety Associate(PV)
勤務地 東京都、大阪府
仕事内容 ファーマコビジランス部門にて下記の業務をご担当いただきます。

■国内外の製薬メーカーを対象とするクライアントの各国の規制当局への安全性情報の報告を行い、カウンターパートの業務を行う
■重篤な有害事象、重篤及び非重篤な有害事象、及び特に注目すべき有害事象や臨床評価項目など、その他の医学的に関連のあるプロジェクト情報に関する症例処理の実施
■安全性情報の評価と報告に関して、社内規程と治験依頼者及び規制当局のタイムラインの管理
■社内SOPを遵守し、治験依頼者に対する契約上の義務に従って、すべての部門のプロジェクト活動が正確に完了していることを確認する
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■ファーマコビジランス個別症例評価・プロジェクトマネジメントを含む、合計4年以上の経験
■ファーマコビジランスで使用するシステムの使用経験があること(アーガス・クリニカルワークス・アリスなど)
■業務上必要となるビジネスレベルの英語力があること(読み書き及びスピーキング)
年収 400万円~700万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 業務上必要となるビジネスレベルの英語力があること(読み書き及びスピーキング)
働く環境 ・プロジェクトマネジメントとケースプロセッシングの両方の経験を得られる環境です
・月平均の残業時間は15時間前後と他社ファーマコビジランス部門での活躍よりは残業時間は少ない傾向があります。
・状況に応じて月に数回、時差のあるクライアント対応をお願いすることがあります。
・海外の製薬メーカーの様々なクライアントの各国の規制当局への安全性情報の報告を行うためのカウンターパート(SRGLead)の業務を担います
・英語力を活かし、治験国内管理人としてイニシアチブを発揮できる環境です
トピックス ■キャリアの道筋が豊富
CRA以外のクロスファンクショナルチーム(PV、内勤CRA、MW等)が多数あり、特に女性の方で育休・産休後に働き方の相談が可能です。
企業について 【概要・特徴】
■アイルランドに本社を置くグローバルCRO「ICON」の日本法人です。1990年にアイルランドのダブリンにおいて5名でスタートした企業で、現在は約40カ国に90以上のオフィス、13,000人を超える従業員を擁するグローバル企業に成長。開発戦略策定のサポートから第I~IV相臨床試験までのフルサービスを提供しています。

【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しています。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。


お問い合わせ番号 : 292659

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