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武田薬品工業株式会社

募集ポジション ファーマコビジランス( PVプロセスグループ)
勤務地 大阪府
仕事内容 下記業務をご担当いただきます。
・安全性情報の収集に係る社内情報入手、国内外パートナートナーとの情報交換、PMDA報告等の手順の構築・整備
・社内MR、MSL等への安全性情報の取り扱いのトレーニング
・Global safety databaseの運用に係るグローバル担当者との連携、国内ユーザ教育
・安全性情報のデータベース化のための国内外症例処理ベンダーの管理監督
・各国規制当局、パートナー企業への副作用報告のモニタリング、遅延等逸脱の防止
・国内PVプロセス業務に関連するシステムの構築、改訂、整備のプロジェクトへの参画及び業務の適正化・効率化の推進
・デジタライゼーションの推進、新規システム開発プロジェクトを行う際の日本サイドのとりまとめ役(AI、RPA導入等)

<仕事のやりがい>
変化の激しい環境の中、PV部門の業務効率のため、様々な部門・多様な人材と交渉、相互理解、目標を達成していく機会があります。様々なステークホルダーの要件、業務形態を理解し、かつ利便性向上・業務効率化を図るには、苦労も多いですが、ステークホルダーからの信頼、満足感が得られた時の達成感は格別のものです。
応募資格 【必須要件】
下記すべての要件を満たす方
■大卒(4年生)以上
■下記いずれかに該当する方
・製薬メーカーにて、個別症例安全性報告(ICSR)のプロセッシング、及び安全性定期報告など集積報告作成の経験のある方
・CROのPVとしてチームリード、PJ管理等の何かしらのリード経験をお持ちの方
■テレカン+読み書き可能な英語力(TOEIC850点程度)
■国内外の宿泊出張に対応できる方、早朝/夜間の電話会議に参加可能な方
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 外国のPV部門やIT部門とのビジネスコミュニケーションができる英語力
働く環境 【部門紹介】
ファーマコビジランス(PV)部は開発から市販後まで同社製品の安全性情報の収集、評価を行い、患者さん同社の医薬品を安全に使用いただけるような適正使用情報の作成、伝達に関わる業務を行っています。今回募集するPVプロセスグループでは、安全性情報の収集、データベース化、規制当局を含む関係先への報告等の役割を担っています。また、年々複雑化する臨床試験・研究、安全性法規制の厳格化に伴う安全性情報の収集ルートの整備・確立を行うととともに、適正使用情報作成に資する安全性情報データベースを始めとする種々のシステムの構築、業務のデジタライゼーションをグローバルや国内の他部門との連携を取りながら行っています。
トピックス 【部門からのメッセージ】
安全性情報の取り扱いに係る規制要件は年々強化され、その情報量も飛躍的に増えています。これまでの手法では立ちゆかず、昨今、BIによる分析、見える化を通じての適正使用情報活動、及びAI、RPA等のテクノロジーをPVプロセスに導入して、業務の効率化を図ろうとする動きが盛んになっています。また、プロセスやシステムの構築もグローバルと共通で使用できるものを構築する方向性であることから、よりグローバルとの連携強化が求められ、今まで以上に様々な経験を積む機会があります。これまで、企業のPV部門、ベンダーで安全性情報の取り扱いやシステムの構築をされていた方、これまで培ってこられたPV、ITの知識経験使って、PVの未来を創造し、構築していく業務を行ってみませんか?
企業について 【概要・特徴】
■創業240年以上、売上高国内トップの製薬会社。東京証券取引所とニューヨーク証券取引所の両方に上場している唯一の製薬会社で、世界約80の国と地域に45,000人以上の従業員を擁しています。2019年にアイルランドのシャイアー社の買収したことで、売上高が3兆円を突破し、世界トップ10入りを果たしています。

■連結売上高の約90%が医療用医薬品です。国内の主要製品は酸関連疾患治療剤「タケキャブ」や高血圧症治療剤「アジルバ」、前立腺がん・乳がん・子宮内膜症治療剤「リュープリン」などで、「タケキャブ」と「アジルバ」は2021年の国内医療用医薬品売上高トップ10に入っています(Answers Newsより)。

【研究開発】
■2021年3月期の研究開発費は4,558億円で、国内製薬会社でトップです。「オンコロジー」「希少疾患」「神経精神疾患」「消化器系疾患」の4つの重点疾患領域に研究開発を集中させており、さらに「血漿分画製剤」と「ワクチン」の開発に重点的に投資しています。

■パイプラインには、40以上の新規候補物質を保有。そのうち90%は2015年以降に加わったもので、パイプラインの60%以上は世界各地のパートナーと共同で開発が進められています。また、ウェーブ1(2024年度までに承認取得を目指すパイプラインの候補化合物)は11あり、2024年度までに最大で15種類の製品の上市を見込んでいます。

お問い合わせ番号 : 290699

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