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PRAヘルスサイエンス株式会社

新着2022/09/21 UP

募集ポジション Pharmacovigilance Safety Assistant
勤務地 大阪府、東京都
仕事内容 ■ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス業務のうち、安全性情報の受付業務および関連付随業務を担当します。

【具体的には】
下記のような業務も想定しております。
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例プロセス業務を理解し、必要に応じて他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う
・経験値や習熟度に応じ、 Safety Assistantのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

※長期休暇期間中に休日出勤が発生します(代休制度あり)。
応募資格 【必須要件】
■下記、全て/いずれかに該当する方
・医薬品業界ファーマコビジランス部門における安全性個別症例受付(トリアージ含む)業務の経験(2~4 年以上)と、これに基づく深い専門的知識
・安全性データベース及びその他の関連システム使用経験
年収 355万円~565万円
雇用形態 正社員
働く環境 <転勤>
なし

<産休/育休の取得状況・実績>
実績あり
企業について 【同社の成り立ち】
■国内最大手製薬メーカーとPRA Health Sciences, Inc.が2016年9月にグローバルでの戦略的パートナーシップを日本においてさらに拡大することに合意し、設立された会社です。
■2019年7月に新PRA Japanとしてプレスリリースが発表されました。国内最大手製薬メーカーの資本を抜き、PRA Japanとして完全に独立した事業を展開しています。
【CRO業界における立ち位置】
■2021年7月より、NewICON社としてサービス展開を開始。
ICON社によるPRA社の買収が完了し、世界で約38,000人の従業員数、151地域、47ヶ国に展開するグローバル2番手のCROへと成長しいます。
■両社の強みを活かし、受託フルサービス・FSP・派遣全てに展開できる臨床開発サポートを継続していきます。
PRA社の立ち上げもあり、フルファンクショナル組織を保有しておりますので、メガファーマだけでなくバイオテック企業からの案件受注も好調です。
■日本法人については、両社を合わせて約1000人の規模になっており、東阪オフィスも統合されています。今後は両社のリソースを活用しながらさらなるPJ受注を強めていく状況です。
【同社の強み】
■2020年3月、グローバルPRAにて医療機関への通院を不要とする世界初の完全バーチャル治験を開始し、業界からも注目を浴びています。今後は、国内でもその機能を段階的に導入していく予定です。
※パラレルシックスというIT会社を買収し、自社システムとしてIT関連の研究開発が可能となっておりますので、システムに対する問題解決のスピード感も非常に早いです。
※https://www.yakuji.co.jp/entry78791.html
■内勤組織の習熟度が高く、組織の細分化が進んでいるため、ワークライフバランスを担保できます。

お問い合わせ番号 : 288204

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