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共和クリティケア株式会社

新着2022/01/18 UP

募集ポジション 安全管理責任者
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理責任者としての業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及び PMDA、社内関連部門との折衝
・SOPの作成・改訂
・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
・部下1名~2名のマネジメント(進捗管理、人事評価)
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■製薬メーカーまたはCROにて3 年以上の GVP 業務経験のある方
■英語でのメール対応が可能な方
■PC 操作(ワード、エクセル、パワーポイント)が可能な方
年収 700万円~900万円
雇用形態 正社員
企業について 【概要・特徴】
■注射剤・輸液に強みを持つ、老舗の医薬品メーカーです。同社の前身となる小林製薬工業は1947年に設立。以来、医療用医薬品のアンプル製剤やソフトバッグ製剤を安定的に供給し、医療のニーズに応えてきました。2019年には新興国を中心に展開する、UAE本社の製薬会社「ネオファーマグループ」の一員となり、さらなる飛躍を図っています。

■神奈川県厚木市の主力工場にはアンプル製造ラインとソフトバッグ製造ラインを備え、多様な注射剤と輸液を製造。主な製品は解熱鎮痛消炎剤、局所麻酔剤、眼科用剤、強心剤、不整脈用剤、消化性潰瘍用剤、ホルモン剤・抗ホルモン剤、ビタミン剤、血液代用剤、合成抗菌剤、抗ウイルス剤となっています。

■2005年の薬事法改正で医薬品製造の全面的な外部委託が可能となったことを受け、同社ではこれまでの実績をもとに、医薬品の製造受託分野に進出。現在、30社以上の企業を取引先とし、医療用医薬品や治験薬の受託製造を積極的に行なっています。

【製品開発】
■高い品質と使いやすさを追求した製品の開発を推進。業界で初めて、通気針無しでも点滴可能なプラスチックボトル(ピーボット)を開発したほか、小容量輸液(50~300mL)のプラスチック・ソフトバッグ化も実現しています。ソフトバッグは細菌汚染や空気汚染の恐れが少ないことが最大の特徴。欧米ではすでにソフトバッグが輸液用容器の80%以上を占めており、今後日本でもさらに需要が高まることが期待されています。

お問い合わせ番号 : 280992

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