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関西本社の内資医薬品メーカー

募集ポジション PV
勤務地 大阪府
仕事内容 【治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務】
・医薬品リスク管理計画(RMP)の立案・改訂
・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行
・安全確保措置の立案(使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等)
・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成(DSUR、安全性定期報告書等)
・開発プロジェクトの安全性モニタリング(安全管理)業務、承認申請対応
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など

【治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務】
・収集(症例、文献、措置情報)、データベース入力、評価、当局報告
・実施部門(モニター、MR)と連携した追加・詳細調査の実施
・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応
・国内・海外の委託・提携会社対応 など
応募資格 【必須要件】
・上記担当業務において3年以上の業務経験のある方
・医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制(GVP・ICH)等の理解・習熟
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し
・4年制理系大学卒(医・歯・薬・獣医学等)卒業以上
年収 590万円~1100万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上)
トピックス ■今もなお成長中の同社。事業拡大に伴い新卒採用・中途採用共に積極的に行っています。
■スペシャリティ領域でシェアを獲得している有力企業での求人です。腰を据えて長く働いていただくことができます。
企業について ■いくつかの領域においてトップシェアの商品を有しているスペシャリティファーマです。
■創剤技術研究所完成に伴い、新たな研究開発体制を構築して、さらなる研究に取り組んでいます。
■「役割成果主義制度」を導入。やる気のある人、成果を上げた人に対してふさわしいチャンスを提供しています。
■ポーター賞(単一事業を営む企業の部)を受賞。独自性がある優れた戦略を実行し、その結果として高い収益性を達成・維持している企業として高い評価をいただいています。

お問い合わせ番号 : 277735

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