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募集ポジション GPSP/GVP自己点検担当者または責任者
勤務地 東京都
仕事内容 RWES傘下のDM、BIOS、Monitoring、MWが実施した、使用成績調査等、臨床研究について、GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務をご担当いただきます。
将来的には自己点検責任者、製造販売後調査実施責任者として、管理および自己点検を実施頂くことを想定しています。
また、統計解析や疫学のバックグランドのある方には、リアルワールドデータ関連業務にも関わって頂きたいと考えています。
チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

<主な業務>
・GPSP/GVP省令に基づく自己点検業務
 計画書及び報告書の作成
 プロセスチェック
  ドキュメントチェック

・その他の業務
 GPSP能力確認の対応
 改善計画の作成、是正措置の結果報告
  eSOPの改定
応募資格 【必須要件】
下記すべてを満たす方
・GPSP/GVP省令を熟知している
・GPSP/GVPの自己点検経験があり、計画書/報告書が作成できる
・社内外のステークホルダーを適切にマネジメントできる(タイムライン、品質、工数)
・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
・リモートでの円滑なコミュニケーションができる
・正確で緻密な業務ができる
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・英語ドキュメントの読み書きができる
・英語環境のシステムが操作できる
企業について ■医薬品・医療機器の開発・マーケティング・営業業務を受託する、外資系企業です。

お問い合わせ番号 : 256327

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