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外資系製薬メーカー

新着2020/05/25 UP

募集ポジション Pharmacovigilance
勤務地 東京都
仕事内容 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告
■規制当局への期限内報告(個別症例、各種定期報告)
■本社への期限内有害事象報告
■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出
■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底
■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上
※経験に応じて以下の業務が追加
■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視および見直し
■再審査申請品目の期限内申請
■その他、過去事例を含む安全性担保のための調査、分析、報告の企画、実施
応募資格 【必須要件】
下記全てのご経験をお持ちの方
■理系大卒
■ファーマコヴィジランス(個別症例評価経験)経験3年以上
■基礎的な医学・薬学的知識
■英語力(読み書き必須、E-mail対応/TOEIC700点目安)
年収 500万円~900万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■英語力(読み書きレベル)
働く環境 <出張>
場合により有り
企業について ■複数領域で医薬品を開発・販売している外資系メーカーです。

お問い合わせ番号 : 230681

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