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セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

新着2020/06/24 UP

募集ポジション PV staff(医薬品安全管理)
勤務地 東京都
仕事内容 ■市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般をご担当頂きます。

<具体的には>
■安全性情報の評価
■安全性情報の入力
■有害事象の評価
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
応募資格 【必須要件】
■新薬メーカー(派遣可)もしくはCROでの安全性評価に関わる業務経験が最低2年以上ある方(メーカーへの派遣の場合3年以上)
■英語力(文書・メール、日常会話レベル)

上記に加え、下記いずれかの業務経験を有している方
■国内外症例、文献学会情報、の評価
市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置報告含む)など
■安全性情報管理データベース入力、帳票作成
■RMP、各種定期報告書の作成、レビューおよび報告
■教育訓練、自己点検、SOP作成・管理
年収 450万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について <企業の特徴>
■親企業のセルトリオンで製造されるバイオ後続品に対しグローバルへの販売と広報を担当している会社です。世界初の抗体バイオ後続品である CT-P13(プロジェクト名、インフリキシマブのバイオ後続品)筆頭に全世界およそ140ヶ国 を対象にする販売ネットワークを構築しております。
■現在、アメリカ、ヨーロッパ、ブラジル、東南アジアなどで現地法人を設立しています。その一環として単一市場として世界2位の大きなマーケットである日本で2016年にセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンを設立。
■同社はロシュ社の子会社であるゼネンテック社から技術移転を受け、その後ずっと技術力を鍛え、最近注目のバイオ後発品を主力とし開発しています。
■韓国セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社であり、韓国株式市場のKOSPIで時価総額5位の将来性がある株式会社です。製薬会社が強い競争で生き残るために最も大事な要素は技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な長所です。
■セルトリオングループの子会社であるセルトリオンヘルスケアはセルトリオン社が製造する医薬品に対しグローバル販売権を持っています。韓国株式市場のKOSDAQで時価総額1位の将来性がある株式会社です。

<製品について>
■同社の次のパイプラインは「リツキサン」の抗体バイオシミラーを準備しており、日本政府のジェネリック使用促進策とセルトリオンのパイプラインのシナジー効果は、日本の医療市場で強大な影響力を与えられると見込んでいます。
■同社のインフリキシマブのバイオシミラー製品はヨーロッパでの大成功を中心に全世界で販売中、米国では2016年11月にファイザーによる販売を開始しています。

お問い合わせ番号 : 226822

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