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武田薬品工業株式会社

新着2020/11/30 UP

募集ポジション PV
勤務地 大阪府
仕事内容 ■日本における臨床試験に関する安全性業務
臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー/グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有/治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)/治験薬の安全性に関わる文書の作成(治験定期報告書等)/承認申請における安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)、審査対応
■日本における承認後の安全対策に関する業務
市販直後調査/安全性情報の評価/安全対策立案(添付文書「使用上の注意」、RMP等)/安全性定期報告等の定期報告書の作成・再審査申請における安全性評価
■グローバル安全性評価チームにおける安全性評価、安全対策立案等
応募資格 【必須要件】
下記■すべての要件を満たす方
■理系大卒以上
■以下のいずれかの安全対策業務経験
・治験における安全性モニタリング計画立案
・治験薬に関する包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない)
・製造販売承認申請関連業務(安全性関連パート)
・承認後の包括的な安全対策業務(※個別症例ハンドリングではない)
・規制にかかる定期報告類の作成
・安全性情報の解析・評価業務
・PV分野におけるグローバルチームとの協業・折衝
年収 経験・能力を考慮のうえ、優遇
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ■TOEIC 700点以上の英語スキル
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・2019年にはシャイアー社を買収し、グローバル売上でもTOP10入を果たしています。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加し、2014年度には73人の男性社員が育児休暇を取得しています。

お問い合わせ番号 : 222651

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