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ファイザー株式会社

募集ポジション Product Safety(製品安全性監視部)
勤務地 東京都
仕事内容 ■市販薬、治験薬の安全性に関する各種定期報告書(安全性定期報告、治験定期報告、未知・非重篤副作用定期報告、感染症定期報告 等)や、再審査申請資料を作成し、期限内に提出する
■上記以外に規制当局(MHLW、PMDA)とのコミットメント、照会に基づく安全性情報の集計・報告を行う
■市販薬、治験薬の国内外の安全性情報をモニタリングし、安全確保措置を検討・立案する
■JMT/JVTメンバーとして、治験薬の開発に寄与する
■医薬品リスク管理計画書(J-RMP)の策定や改訂をリードし,適正な維持管理を行う
■社内外の査察(業許可査察、GPSP査察,GCP査察、社内Audit)に対応する
■グローバルを含む安全性業務プロセスの構築に係るプロジェクトに参画する
応募資格 【必須要件
※下記全て必須
■理系大卒以上
■安全性業務に関連した基本的な規制知識、医学的知識
■安全性業務経験3年以上
■中級レベル以上の英語力
年収 600万円~1200万円
手当 通勤手当、住居手当(同社規定による)、寮社宅(同社規定による)
雇用形態 正社員
企業について ■アメリカに本社を構えるヘルスケア分野における世界的なリーディングカンパニーです。150ヶ国以上の国々で事業展開しており、約7万人の従業員が在籍しています。循環器系、中枢神経系、鎮痛・抗炎症系、筋骨格系、感染症、泌尿器系、眼科系、ガン、内分泌系、ワクチン、希少疾病等、幅広い医薬品を開発しており、「革新的で価値ある製品の提供」を掲げています。
■パイプラインは業界でもトップクラスの製品数であり、上市が待望される、画期的なプロダクトを所有してます。自社開発だけではなく、オープンイノベーション等、いち早く医薬品を患者に届けるために、最先端のサイエンスやテクノロジーの応用について、学術研究者やバイオテクノロジー企業とのパートナーシップ構築に積極的に取り組んでいます。
■ファイザーのグローバル製造供給部門(Pfizer Global Supply)は、現在では世界に58の工場を持つ生産ネットワークを有しています。一般的な固形製剤の他、注射剤、ワクチン製品も生産し、長い歴史を持つ品質へのこだわりと実績によって顧客からは高い信頼を勝ち得ています。
■同社はは、ビジネスを成功に導くうえで「ダイバーシティ&インクルージョン」が非常に重要と考えています。多様なキャリアへの支援があり、「社内公募制度」「ファイザービジネススクール」「e-Learning」「MBA留学支援プログラム」等、様々な能力開発の機会があります。また、2009年1月からは全世界での女性活躍推進を加速させるために、グローバル女性活躍推進委員会を設立しており、積極的な女性登用を図っています。
■ワークライフマネジメントにも非常に力を入れており、多様な休暇制度やライフイベントに応じた勤務地選択制度、フレックスタイム勤務制度(在宅勤務制度も有り)等、仕事と私生活を両立しやすい充実した体制です。

お問い合わせ番号 : 211542

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