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武田薬品工業株式会社

募集ポジション GVP、GPSP実施部門に対する監視・指導
勤務地 大阪府
仕事内容 ■総括製造販売責任者が遂行する同社のGVP及びGPSP活動に係る監督業務の実務を務め、GVP及びGPSPの各実施体制・活動の継続的改善を図っていただきます

<具体的には>
・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の機構変更など)に伴うGVP又はGPSP実施部門における体制修正の監視・指導(手順書の制改訂案のレビューを含む)を行う
・安全管理責任者及び製造販売後調査等管理責任者が総括製造販売責任者に直近1ヶ月の活動を報告する月例会に出席し、GVP及びGPSP領域における総括製造販売責任者からの指示事項のフォローアップ、月例会の議事録作成、社長を含む経営陣宛の月報作成を担当する
・GVP及びGPSP実施部門が総括製造販売責任者に承認・署名を求める報告資料の事前レビュー、並びに総括製造販売責任者への事前レビュー結果の報告を行う
・社内監査部門と連携して、GVP及びGPSP実施部門(それぞれの業務委託先を含む)を対象に社内監査又は模擬査察の実施、並びにGVP及びGPSPの各実施部門が行う自己点検への参画及び指導を行う
・部門横断的なGVP又はGPSPに係る重要課題、並びにGVP又はGPSP実施部門単独では解決困難な課題への牽引(プロジェクトリーダー的役割)さらに、信頼性保証統括部長が遂行する日本の子会社のGVP活動に係る監督業務の実務を務める

<募集部門の紹介>
信頼性保証統括部 信頼性保証部は、Global Quality Officerの直属である信頼性保証統括部長が、その業務と医薬品医療機器等法に規定された総括製造販売責任者(兼任)の業務の両方を遂行するためのスタッフ部門です。
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
・ファーマコビジランスなどPV領域で10年程度のご経験ある方
(Drug Safety Compliance、CAPA管理、SOP管理、監査対応などの経験)
・英語レベルの目安TOEIC:800点クラス
年収 800万円~1400万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ◆英語でのコミュニケーションが可能なレベル
企業について 【概要・特徴】
・創業230年を超え、国内売上1位・グローバル売上19位である日本の医療用医薬品業界を代表するリーディングカンパニーです。
・医療用医薬品の売上が連結売上高の約9割を占め、主力製品としてはベルケイド(多発性骨髄腫治療剤)やリュープリン(前立腺がん)などがあります。
【今後の事業展開】
・「Value」「People」「R&D」および「Business Performance」の4つの柱からなる戦略ロードップを示しており、消化器系疾患でのNo.1、オンコロジーにおけるトップ10、中枢神経系疾患および新興国事業の強いプレゼンスを目指しています。
・重点領域を中心とした選択と集中を進めており、昨今では米国バイオ医薬品会社ミレニアム・ファーマシューティカルズ社や新興国にも強い欧州のナイコメッド社を買収、呼吸器領域の事業や子会社である和光純薬を売却しています。2017年1月にはがん領域に強みを持つ米国アリアド・ファーマシューティカルズ社を買収するなど、グローバル市場の獲得を目指しています。
【人事制度・組織風土】
・今後のグローバルビジネスを牽引するリーダー人材育成に向け、プレジデントフォーラム(次世代リーダー育成を目的に、経営幹部と討論や一対一のコーチングを通じて学ぶリーダー研修)やアクセラレーター・プログラム(高いポテンシャルを持つ若手従業員を対象に、国際経験や部門横断的な業務経験を積ませながら、早期からのキャリア形成を加速)などの研修を積極的に行っています。
・在宅勤務やフレックスタイム制の利用なども積極的に行っており、男性の育児休暇取得者も年々増加し、2014年度には73人の男性社員が育児休暇を取得しています。

お問い合わせ番号 : 204903

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