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共和クリティケア株式会社

新着2019/06/18 UP

募集ポジション 安全性情報担当
勤務地 神奈川県
仕事内容 ■同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及び PMDA、社内関連部門との折衝
・SOPの作成・改訂
・自己点検・医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
応募資格 【必須要件】
下記全てに該当する方
■3 年以上の PV 業務経験のある方
■英語でのメール対応が可能な方
■PC 操作(ワード、エクセル、パワーポイント)が可能な方
※CRO可
年収 300万円~600万円
雇用形態 正社員
企業について <企業特徴>
■注射剤・輸液に強みを持つ老舗の国内ジェネリックメーカーです。
■主な取り扱い製品は、輸液をはじめ各種注射剤です。消化性潰瘍用剤、ビタミン剤、糖類剤、血液代用剤、肝臓疾患用剤、睡眠鎮静剤、抗不安剤、解熱鎮痛消炎剤、局所麻酔剤、不整脈用剤、血圧降下剤があります。この他には、バックとアンプルがメインです。
■高い品質、また医療現場での使いやすさを求めた開発を行っています。一例に通気針無しでも点滴可能なプラスチックボトル(ピーボット)を業界で初めて開発、小容量輸液(50~300mL)のプラスチック・ソフトバッグ化も実現しています。
■制度改革によって2005年から全面委受託製造が可能になり、今までの実績を基に医薬品製造受託に積極的な取組みを進めています。
■2011年には、世界的なジェネリック企業大手であるLupin Limited(ルピン社/世界50ヶ国に営業拠点)のグループ企業となり、共和薬品工業株式会社の完全子会社となりました。

お問い合わせ番号 : 204393

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