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世界150以上の国と地域に展開しているジェネリック薬品メーカー

新着2019/05/14 UP

募集ポジション 安全情報管理(スタッフ、マネージャー、シニアマネージャー)
勤務地 東京都
■東京都
仕事内容 ■ご経験とポジションに合わせて下記業務をご担当いただきます。

<具体的に>
■医薬品安全性情報の収集、評価、報告(国内、海外、文献・学会等)
■国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ)
■Global Safety Data Base(ARGUS)入力データの確認、
■Global対応(日常のコレポン、ARGUS QC)
■資料作成 (会議資料等)
■SOPの作成、改訂
■規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応
応募資格 【必須要件】
下記すべてに該当する方
■2年以上のPV業務経験(評価経験必須)。
■データベース(ARGUS, ARIS等)入力経験
■MedDRAコーディング経験
■英語力(高度な構文も多少使いこなせる。理解力・会話力は、会議の場でもほぼ支障なく対応できるレベル)
年収 500万円~1200万円
手当 通勤手当
雇用形態 正社員
企業について ■世界に広がるグループの技術開発力と製造販売体制をもつ強みを生かし、国際的レベルの高品質なジェネリック医薬品を安定供給するとともに、医薬品に関する最新情報を豊富な提供を目指しています。
■抗体薬、抗がん剤、メタボリックの領域に強みを持ち、付加価値の高い製品の開発に力を入れたいと考えています。

お問い合わせ番号 : 203143

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