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セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社

募集ポジション PV(医薬品安全管理)
勤務地 東京都
仕事内容 ■PV業務をご担当頂きます。

<具体的には>
■ 安全性情報の評価
■安全性情報の入力
■有害事象の評価
■PV関連ドキュメントの作成
■当局対応
応募資格 【必須要件】
下記すべての能力およびご経験のある方
■PV関連業務の経験3年程度(CRO在籍者も可)
■英語スキル(読み書き、簡単な口頭コミュニケーション)
年収 500万円~1000万円
雇用形態 正社員
企業について <企業の特徴>
親企業のセルトリオンで製造されるバイオ後続品に対しグローバルへの販売と広報を担当している会社です。世界初の抗体バイオ後続品である CT-P13(プロジェクト名、インフリキシマブのバイオ後続品)筆頭に全世界およそ120ヶ国 を対象にする販売ネットワークを構築しております。

<今後の方向性>
■厳格な品質管理と大量製造施設を基にしてバイオ医薬品を開発・製造しているバイオ医薬品専門会社です。世界初の抗体バイオ後続品であるレムシマ(CT-P13の商品名)を日本、ヨーロッパを含め、世界に販売中であり今年中はアメリカでも販売開始する予定です。
■世界初の抗体バイオシミラーを日本で自販する予定です。セルトリオンジャパンの最初の製品である抗TNF-α抗体製剤は日本で約2000億円の市場を形成しており、特にCT-P13のオリジナル製品であるレミケードは年間800億円の売上を上げています。
■同社の次のパイプラインは「リツキサン」の抗体バイオシミラーを準備しており、日本政府のジェネリック使用促進策とセルトリオンのパイプラインのシナジー効果は、日本の医療市場で強大な影響力を与えられると見込んでいます。
■同社のインフリキシマブのバイオシミラー製品はヨーロッパでの大成功を中心に全世界で販売中、米国では2016年11月にファイザーによる販売を開始しています。
■同社の親会社であるcelltrion.Incは韓国KOSDAQ(日本のJASDAQに当たる)時価総額1位にランクされています(1兆円相当)。

お問い合わせ番号 : 200776

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