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大手外資系CRO

新着2019/03/14 UP

募集ポジション PV職(Drug Safety Associate)
勤務地 東京都
仕事内容 ■プロジェクトに応じ、PV職業務をご担当いただきます。クライアント先である外資製薬メーカーに派遣就業していただきます。

<具体的には>※就業先によって業務が異なります。
■国内外の医薬品に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
応募資格 【必須要件】
■治験/市販後における個別症例評価(国内/海外/文献)業務経験を3年以上お持ちの方
年収 400万円~500万円
雇用形態 正社員
働く環境 ■プロジェクトに応じ、PV職業務をご担当いただきます。クライアント先である外資製薬メーカーに派遣就業していただきます。

<具体的には>
■国内外の医薬品に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
■厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成
■安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
■文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
■安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等)
■書類管理
■海外対応、連携
企業について 【概要・特徴】
■同社は世界約40ヶ国にオフィスを構えたグローバルCROです。
■フェーズI~IVまでのフルサービスを行います。
■今後は、グローバルネットワークを活かして、ニーズの高いアジアを中心とした国際治験で社会的に意義の高い事業を進めていく予定です。

お問い合わせ番号 : 200210

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