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協和キリン株式会社

募集ポジション PV(Quality Managementと監査対応)
勤務地 東京都
仕事内容 同社にてPV業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 等

※海外企業とのコミュニケーションが発生するため、海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)がございます。
応募資格 【必須要件】
■製薬会社におけるPV業務に対する品質管理実務経験、または製造販売後自己点検実務経験
■英語力(ビジネスレベル/目安TOEIC860点以上)
※英語を使用した海外担当者とのコミュニケーションが円滑にとれるレベル(会議、Eメール)
年収 500万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <残業時間>
有り。月間20時間程度。

<産休/育休の取得状況・実績>
実績多数あり。
トピックス グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について 【概要・特徴】
■キリングループに属する、東証一部上場の医薬品メーカー。1949年創立の「協和発酵工業(株)」とキリンホールディングスの医薬事業「キリンファーマ(株)」が合併し、2008年に発足しました。欧米やアジアの各国に拠点を有し、グローバルに事業を展開。2018年度の海外売上高比率は約35%です。

■バイオ医薬品の中でもとくに抗体医薬品に強みを持つ企業で、主な製品は、腎性貧血治療薬「ネスプ」、持続型G-CSF製剤「ジーラスタ」、抗アレルギー点眼薬「パタノール」、パーキンソン病治療薬「ノウリアスト」など。2018年度の売上高は3,465億円で、国内製薬会社の売上高ランキングでは第10位となっています(Answersより)。

【研究開発】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つを重点カテゴリーに定め、「抗体医薬」「低分子医薬」「核酸医薬」「再生医療」の4つの創薬技術を核とした、創薬活動を展開。“抗体医薬品、低分子医薬品および核酸医薬品に関して、革新的な新薬を開発すること”を目標に掲げ、グローバルに研究開発を推進しています。

■東京リサーチパーク(町田市)と富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)、Kyowa Kirin Pharmaceutical Research社(米国)の3拠点体制で、創薬研究を進めています。2018年度の研究開発費は486億円で、売上高に対する研究開発費比率は14%。2018年12月時点のパイプライン数は、29件となっています。

お問い合わせ番号 : 196628

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