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協和キリン株式会社

新着2019/07/17 UP

募集ポジション PV(Quality Managementと監査対応)
勤務地 東京都
東京都
仕事内容 同社にてPV業務をご担当いただきます。

<具体的には>
・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置 等

※海外企業とのコミュニケーションが発生するため、海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)がございます。
応募資格 【必須要件】
■製薬会社におけるPV業務に対する品質管理実務経験、または製造販売後自己点検実務経験
■英語力(ビジネスレベル/目安TOEIC860点以上)
※英語を使用した海外担当者とのコミュニケーションが円滑にとれるレベル(会議、Eメール)
年収 500万円~1100万円
手当 通勤手当、住宅手当、時間外手当、深夜勤務手当 等
雇用形態 正社員
英語の使用状況 有り
働く環境 <残業時間>
有り。月間20時間程度。

<産休/育休の取得状況・実績>
実績多数あり。
トピックス グローバル展開にも早期に着手し、すでに海外売上比率30%以上を占め、今後もさらに強化を図ります。
企業について 【同社の特徴】
■キリングループの医薬品事業を手掛け、国内製薬メーカー9位に位置する東証一部上場企業となります。
■「たった一度の、いのちと歩く。」という志しのもと、抗体医薬品、低分子医薬品、核酸医薬品、再生医療の分野を軸に最先端技術を活かした事業展開を進めております。
■赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬やパーキンソン病治療薬などをはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。
■抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出しており、2012年には世界初の抗体医薬品を日本で初めて発売しました。
■腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経の4領域でカテゴリー戦略を展開し、研究開発から製造・販売まで一貫した各機能の連携を強化し、研究開発のスピードアップと製品の最大化を推進しています。
■主要製品には、G-CSF(顆粒球コロニー刺激因子)製剤の「グラン」、ESA(赤血球造血刺激因子)製剤の「ネスプ」・「エスポー」、高血圧症・狭心症治療剤の「コニール」等があります。

【中期経営方針 2016~2020年】
~日本発の世界トップクラスの研究開発型ライフサイエンス企業へ~
■グローバル・スペシャリティファーマ(GSP)への飛躍:(1)グローバル競争力の向上、(2)イノベーションへの挑戦、(3)卓越した業務プロセスの追求、(4)健康と豊かさの実現
■コア営業利益:1000億円以上、海外売上高比率:50%以上、ROE:10%以上

お問い合わせ番号 : 196628

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