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スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー

募集ポジション 安全性監視担当
勤務地 大阪府
大阪本社(梅田オフィス)
仕事内容 安全性監視業務担当として、患者さんに安心と安全を提供するグローバルでの業務をご担当頂きます。

<具体的には>
(1)安全性リスクマネジメント担当/(2)安全性個別評価担当/(3)使用成績調査(PMS)担当
■国内外のステークホルダー(海外子会社、海外関連会社)と連携した参天製品・治験薬の安全性リスク管理および適正使用の推進
■国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案
製造販売後調査(PMS)などの安全性監視活動の遂行ならびにベネフィットリスクバランス評価を踏まえた研究結果の情報発信
■再審査対応を通じ、規制当局とのコミュニケーションによる医薬品・医療機器の製造販売業許可要件の維持
■外部/内部環境変化に対応した安全性監視体制の確立および維持更新(国内外のGVP/GPSP手順書の作成および改訂、海外子会社に対する安全性教育など)
応募資格 【必須要件】
■TOEIC750点以上または英語での実務経験をお持ちの方
■科学的考察力を有する方(修士または博士尚良し)
■PVでのご経験がない場合は、薬学系の知識を持ち、且つグローバルコミニケーションに興味のある方
■以下いずれかのご経験をお持ちの方
(1)安全管理統括部門(GVP)での3年以上の経験を有する方
(2)研究・メディカルアフェアーズ・臨床開発系職種の経験者、MR経験者で安全性に興味がある方
(3)市販後調査(GPSP)の経験がある方
年収 470万円~700万円
雇用形態 正社員
英語の使用状況 ・TOEIC750点以上または英語での実務経験をお持ちの方
企業について ■特定の国内シェアを占める領域を複数持つ、スペシャリティファーマです。
■研究開発に投資をしている研究開発型企業です。
■研修制度が非常に充実しており、自由参加システムの研修も多くあります。

お問い合わせ番号 : 195684

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