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グローバルネットワークを広げるCRO

募集ポジション Safety Specialist(医療機器)
勤務地 東京都、大阪府
東京・大阪
仕事内容 ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務
■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務
・治験・市販後の不具合情報の評価
・不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成
■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成
・PV関連ドキュメントの作成
・当局対応 等
■クライアント対応
応募資格 【必須要件】
■PV業務経験(5年以上が望ましい)
■ArgusやArisなどのデータベースへのご入力経験2年以上
■PV業務のうちCIOMS作成・評価・翻訳・QCのうちいずれか2つ以上の業務のご経験2年以上
■グローバルとやり取り可能な英語力(読み書き・会話)
■国内外の医薬品(治験品、市販品)又は医療機器・デバイスに関する安全性情報(副作用情報及び不具合情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書提出など、PV業務の一連の流れについての知識
年収 450万円~700万円
雇用形態 正社員
企業について 【プロジェクト状況】
■同社は業界内でも質の高さに定評があり、その為受託試験は、グローバル治験や、オンコロジー・CNS・希少疾患領域などの専門性の高いものが中心となっています。

【働く環境】
■ワーク・ライフ・バランスを図れる様に、裁量労働制を導入しており、フレキシブルな時間での就業が可能になっています。
■産休や育休、復帰後の時短勤務などを毎年数名が取得されており、また育休後に現場復帰しやすいように取り組みを行っています。

お問い合わせ番号 : 194800

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