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募集ポジション 治験薬の安全性情報管理のチームリーダー
勤務地 東京都
東京都
仕事内容 ■薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬に係る安全性情報について評価し、規制当局または、クライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告を行います。

【具体的には】
■安全性・有害事象情報の収集・検討・評価・入力/更新の進捗管理
■薬事法に基づいて、機構または、クライアントへ安全性情報の報告
■上司のサポートを得ながら、チームのマネジメント
■クライアント対応
■グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上(業務のルール化、業務プロセスの見直し)
■プロジェクトにかかわる様々なファイルの管理
■アソシエイトクラスの指導・育成
応募資格 【必須要件】
■治験薬、市販後薬品に係る安全性関連業務を5年以上経験された方
※治験薬は、3年以上の経験必須
■クライアント対応の経験のある方
年収 450万円~800万円
雇用形態 正社員
企業について 【プロジェクト状況】
■グローバル治験比率が高く経験が積める環境です。
■本国から日本法人を通さずに依頼を受けるプロジェクトもあります。

【働く環境】
■原則的に転勤はありません。フレックスタイム勤務です。
■入社後、約6ヶ月の研修期間、教育担当社員(1対1)と配属チームが丁寧にサポートします。
■英語研修、癌臨床医やKOLからの研修など豊富な継続研修制度が整っています。

お問い合わせ番号 : 193448

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