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Integrated Development Associates

募集ポジション Pharmacovigilance(安全性情報管理)【東京】※経験者
勤務地 ■東京都
仕事内容 ?Manage the flow of in-/out-bound safety reports based on case-trackers
?Review ICSR, DSUR and other necessary safety documents for safety assessment and regulatory/site submission and prepare a safety assessment sheet and approval form for each case
?Manage communication with vendors who are responsible for creating safety reports and make a submission plan for each case.
?Preparation and QC of Japanese ICSR and line-listing before regulatory/site submission
?Manage communication with Sponsor (in English and Japanese) for case handling and site safety reporting when necessary
?Submission of safety reports to regulatory authority and sites
?Ensure filing/digital storage of all the safety-related documents/forms in the processes aligned with the trackers
応募資格 【必須要件】
■下記いずれかの安全性業務経験5年以上
・データの受付・入力
・有害事象の翻訳業務
・症例評価業務
※派遣就業のご経験の方もご応募可能となります。
■ビジネスレベルでの英語力
年収 550万円~900万円
英語の使用状況 同社での社内にて、日常的に使うことが御座います。
働く環境 <残業時間>
ほとんど御座いません。
トピックス ■グローバル治験100%のためより英語を活用しながら就業したい方にはお勧めの求人です。
■コーヴァンスグループとなりながら、少数精鋭で薬事業務にも携わることが出来るため、様々なキャリアステップを積むことも可能となっております。
企業について <設立年月>
2004年3月

<資本金>
10百万円

<社員数>
40名(2018年3月現在)

<上場・非上場>
非上場

【概要・特徴】
■同社は、海外のバイオベンチャーや製薬メーカーが、日本で臨床開発をする際のコンサルティングをしている会社です。
■医薬品の先駆け申請を請負い、実績としてグローバルで唯一先駆け申請が可能なCROとなっております。
■扱う案件は、グローバル治験100%であり、他大手CROでは難易度が高く扱うことが出来ないものやオーファン領域、オンコロジー領域がほとんどを占めております。
■直近2017年、「A chiltern company」のグループ会社になることで、よりオンコロジー領域での受注案件も増加傾向にあります。
【今後の事業展開】
■「A chiltern company」グループに入ることで、案件が急激に伸びております為、よりオンコロジー領域案件の増加や企業規模拡大をしていく予定となっております。
■親会社コーヴァンス社との違いとしては、コーヴァンスが大手メーカーの受注を受けおい、IDA社が中小メーカーの案件受注している点になります。
【人事制度・組織風土】
■同社は、リスクベースモニタリング(RBM)を取り入れており、残業をほとんどしないような効率的な働き方をすることが可能です。
■雰囲気としては、様々な国籍の方がおり、日常生活において英語を活用するケースが十二分に御座います。

お問い合わせ番号 : 178156

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