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画期的な新薬を生み出すトータルヘルスケアカンパニー

募集ポジション 安全管理担当責任者(個別症例評価担当)
勤務地 東京都
仕事内容 ■PV グループに所属する個別症例の製品担当責任者として、下記業務をご担当頂きます。

【具体的には】
・安全性情報を適切に入手し、データベースへの入力及び入力確認を行う。
・重篤度、因果性、新規性、事象のコーディング、報告措置の有無について検討し、評価確定を行う。
・再調査文案、当局報告書文案、グローバルへの報告書案を作成する。
・安全性定期報告の事象リストを作成し内容を確認する。
・安全性情報についてメディカルドクターと積極的にディスカッションし、情報の質を向上させる。
・社内業務手順書に基づく期日や手順を遵守し、コンプライアンス率を高める。
・グローバルを含めた社内外の関係者と協業する。
・医薬情報担当者等に対する安全性情報に対し、効果的なトレーニングを実施する。
・査察や監査の際に、資料準備や議事録作成等を行う。
応募資格 <必須要件>
■新薬メーカーもしくはCROにおける安全性情報業務において症例評価の経験5年以上
■安全性情報の取り扱いに関する国内規制やグローバルへ報告に関する知識や経験
■TOEIC700点程度の英語力
年収 600万円~900万円
手当 通勤手当、裁量労働手当
雇用形態 正社員
英語の使用状況 日常的に使用
企業について ■複数の専門領域を持った大手外資系製薬メーカー

お問い合わせ番号 : 173846

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