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アンメットニーズ医薬品の開発を行う医薬品メーカー

新着2018/08/09 UP

募集ポジション 薬事(開発、業態等)【東京】
勤務地 東京都
仕事内容 ■医薬品(治験薬含む)/医療機器の国内外から収集された有害事象/副作用の評価やデータ入力(Aris)
■副作用・感染症報告書の作成
■安全性定期報告(GVP部分)の作成
■再審査申請資料概要・添付資料の作成
応募資格 【必須要件】
■新薬メーカーでの勤務経験
■承認申請に関わるCTD等の関係書類、資料(申請書、CMC、非臨床、臨床等)の内容が理解できる方

上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方
■薬事担当として、複数品目の上市経験、当局対応経験をお持ちの方
■開発部門のプロジェクトマネージャーとして、複数品目の新薬上市経験をお持ちの方
年収 600万円~900万円
手当 通勤手当
企業について 【概要・特徴】
■既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発し、必要とされる現場にお届けすることにより医療へ貢献することを目的に設立されました。同社では、オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などアンメットニーズの医薬品の開発を行っています。

お問い合わせ番号 : 172939

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